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食品洁净车间等级划分

2023.11.25

食品洁净车间的等级划分是根据其空气净化系统的级别来确定的,一般来说可以分为以下四个级别:

1. 十万级(IPC)

这种级别的环境要求非常严格,尘埃颗粒和微生物的数量被控制在每立方米0.5微米以上大于等于3毫克。此外还需要采用真空吸尘器、清扫工具等设备进行清洁消毒处理工作并做好记录备查。此级别的车间通常用于生产出口欧美市场的水产品和加工禽类制品。

2. 万级(WF) 和千级(WK) (LED) 这两个级别的环境对卫生指标的要求稍低一些,但仍然十分重要。其中万级的空气中悬浮粒子的浓度不得超过一万五千个/立方厘米;而千级的粒子数则不能多于一千五百个/平方英寸。这两者的区别在于百级的数量不同: 在千级中允许有1-3 个; 而到了万级就只有几十到几百个数了 。这一级别的房间一般用来设置工艺流程为连续生产的工序及使用面罩的岗位工人操作的地方。例如培养基配置室、生物芯片生产线等等。

3 .三十万级至十层四级 这个级别的环境中已经没有的存在 ,主要目的是为了配合特殊的生产需要 ,如细菌过滤器的制造与检验 、防护服的处理 等特殊要求的作业场所。因此它的适用范围广范包括所有的制药厂的生产线以及兽用药厂的类的生产部门等等。。在药品行业GMP认证检查时规定初洗、浸泡药材等的中药饮片车间应不低于第三十七规范中的A 级标准即相当于美国FDA 的C 级标准 ;其它类型的无菌制剂厂房必须达到第二版《药规》规定的或二类标准的相应要求 ;的提取浓缩干燥工段和高噪声振动设备的清洗间需依据产品特点选择相应的净度水平比如第四五、第五六 或第七八 类别的房量程即可 目前国内能够满足这个规范的工厂并不太多 。如果该文章字数限制无法完成更多关于各级别信息介绍你可以咨询人士获取更进一步的帮助了解具体内容或者通过互联网搜索查询相关信息以获得新资讯注意辨别可靠来源以保证信息的准确性可靠性以及时效性